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當(dāng)前世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，中國經(jīng)濟下行壓力加大。近日，中宣部組織多家中央媒體開展以“穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式”為主題的系列采訪，通過挖掘科技行業(yè)的新亮點，體現(xiàn)各高新企業(yè)對經(jīng)濟發(fā)展可能帶來的新變化、新活力、新動能，從而為我國經(jīng)濟下一步發(fā)展提供樣本啟示。Remebot 醫(yī)療機器人身為創(chuàng)業(yè)公司，很榮幸作為代表性企業(yè)接受中央媒體的調(diào)研。
5月13日上午，在中宣部的帶領(lǐng)下，由人民日報、新華社、中央電視臺、光明日報、經(jīng)濟日報、中國日報、中央人民廣播電臺、中新社、京華時報、新京報、北京晨報、法制晚報等媒體組成的 30 人記者團深入了解 Remebot 醫(yī)療機器人的發(fā)展歷史、工作原理以及發(fā)展規(guī)劃，并詢問企業(yè)發(fā)展過程中遇到的難題，以及希望得到的支持。
醫(yī)療機器人如何工作？
這款神經(jīng)外科的導(dǎo)航定位機器人由“腦”、“眼”、“手”協(xié)同作業(yè)：腦，就是多模態(tài)影像融合系統(tǒng)，它負責(zé)合成患者頭部的三維圖像，輔助醫(yī)生制定最佳的穿刺路徑；機器臂則像手一樣，在攝像頭也就是眼睛的幫助下，準(zhǔn)確定位到醫(yī)生規(guī)劃的穿刺位置；最后，由醫(yī)生執(zhí)行穿刺和并完成活檢、抽吸、毀損、植入等手術(shù)操作。
在 Remebot 的幫助下，醫(yī)生可以微創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效地完成腦部手術(shù)，手術(shù)定位精度達到1mm，創(chuàng)口小于2mm，患者住院觀察2~3天即可出院。目前，該機器人已經(jīng)用于活檢、腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等十二類近百種疾病的治療。
更重要的是，機器人未來還會在遠程手術(shù)和分級診療中起到重要作用。在公司的規(guī)劃中，專家將來只需在本地依據(jù)影像數(shù)據(jù)，制定最佳手術(shù)方案，機器人就可以在異地完全按照專家的方案進行精準(zhǔn)定位，最后由當(dāng)?shù)蒯t(yī)生完成穿刺和手術(shù)操作。這樣既能保證異地手術(shù)就近治療的質(zhì)量，又能實現(xiàn)專家資源的最大化，一舉兩得。
行業(yè)最前沿
除了 Remebot，最近還有兩條醫(yī)療機器人的新聞賺足眼球：一是被稱作“打敗人類醫(yī)生，自動做手術(shù)”的 STAR（Smart Tissue Autonomous Robot，直譯為智能組織自動化機器人）；二是美國麻省理工、英國謝菲爾德大學(xué)和東京技術(shù)研究所共同研發(fā)的小型折疊機器人，用于移除被誤吞的紐扣電池等異物。
STAR 如下圖，機器人在演示中自主完成了60%的豬小腸縫合作業(yè)，其余40%輔助工作由研究人員操作。實驗中安排了一位經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生完成同樣作業(yè)作為對比，結(jié)果顯示機器人甚至縫合得更為規(guī)整。
小型折疊機器人如下圖所示，屬于微型機器人范疇。作為膠囊被吞下后，外殼溶解，機器人自動展開，靠接觸點摩擦力黏在胃壁上，并靠外部磁場驅(qū)動在胃壁上爬行，清除附著在胃壁上的異物或修補組織傷口。
這些技術(shù)看起來很酷，其程序的復(fù)雜程度、對數(shù)據(jù)處理的要求也比之前成功應(yīng)用于臨床的機器人更高，可謂是不小的突破；但同時，這些機器人的臨床價值也正在受到醫(yī)療行業(yè)專家的質(zhì)疑，如果最初的功能設(shè)計未從醫(yī)生的臨床需求出發(fā)，未來恐怕只能停留在實驗室階段，很難商業(yè)化和普及。
從實驗室到商業(yè)化之路
隨著全球機器人產(chǎn)業(yè)大爆發(fā)和以美國為首的發(fā)達國家對精準(zhǔn)醫(yī)療概念的重視，媒體和社會各界對醫(yī)療機器人行業(yè)關(guān)注度不斷提升。然而，仔細研究后我們會發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)的團隊和技術(shù)還停留在實驗室階段，真正商業(yè)化還有很多問題需要解決。
例如，產(chǎn)品是否解決了醫(yī)生的臨床需求？是否符合醫(yī)生的使用習(xí)慣？市場空間是否足夠大？產(chǎn)品是否經(jīng)過大量的臨床試驗，被證明是安全可靠的？如何讓專家和患者接受機器人手術(shù)？是否會額外增加患者的使用成本？等等問題。
因此，本次調(diào)研時，采訪團也非常關(guān)注國內(nèi)產(chǎn)品在世界上處于什么水平，國內(nèi)機器人普及的進度、哪些城市和醫(yī)院可能使用、以及適應(yīng)癥患者人群大小、能否進入醫(yī)保等問題，雙方就這些問題在群訪中進行了深入討論。
眾所周知，即使解決了醫(yī)生和臨床的諸多問題，手術(shù)機器人作為介入人體、控制最為嚴格的三類醫(yī)療器械，在真正銷售之前還面臨嚴格的審批注冊流程。
2014年2月7日，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局） 印發(fā)食藥監(jiān)械管〔2014〕13號《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，打開創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，俗稱“綠色通道”，以達到鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新，避免國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)同質(zhì)化、低水平的競爭。
Remebot 醫(yī)療機器人（無框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)）在2015年12月公布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2015年第8號）》文件中順利通過專家評審會，進入綠色通道。
公示期過后，產(chǎn)品隨即與首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、鄭大一附院、解放軍第 306 醫(yī)院等公立三甲醫(yī)院開展臨床合作。同時，作為掌握核心自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)產(chǎn)品，Remebot 能夠在第一時間根據(jù)醫(yī)生的臨床需求，進行一定程度上的定制化，滿足不同醫(yī)生的個性化需求。
如下圖所示，醫(yī)生將原本為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計的機器人應(yīng)用于開顱手術(shù)中，精準(zhǔn)定位病灶，進一步減小患者顱骨創(chuàng)口，提高手術(shù)效率。
事實上，Remebot 核心技術(shù)——多影像三維融合系統(tǒng)和機器人定位系統(tǒng)不僅可用于神經(jīng)外科，也是其它很多科室微創(chuàng)手術(shù)中殺手級的需求，公司未來將在這方面進一步規(guī)劃布局，與其它科室醫(yī)生合作研究新的產(chǎn)品。
“風(fēng)口”還有多遠？
去年10月，國家主席習(xí)近平到英國訪問時特地參觀了醫(yī)療機器人，同期，高端醫(yī)療器械被明確列入了“十三五”規(guī)劃，其中重要一條即為“大力發(fā)展手術(shù)機器人”；醫(yī)療器械行業(yè)的母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也正式完成了修訂，《中國制造2025重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖》鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化水平。
除了一系列政策利好頻頻發(fā)布，還有一個重要因素：市場需求將進一步擴容。隨著中國的老齡化趨勢進一步加大，各類慢性病、退行性疾病、惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率也隨之升高，與之相對應(yīng)的醫(yī)療器械需求也會快速上升。從1991年到2013年，我國人均醫(yī)療費用的年均增長率為17.49%，明顯高于最近幾年我國人均GDP的增長率。這也是推動國內(nèi)醫(yī)療器械市場快速發(fā)展的動力之一。
近幾年，國外手術(shù)機器人產(chǎn)品如達芬奇機器人在中國發(fā)展勢頭迅猛，截至2016年1月底，我國大陸共裝機50臺，今年1-4月完成手術(shù)共計4672例。該產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域為泌尿外科、普通外科、胸外科等科室的微創(chuàng)手術(shù)。
反觀國內(nèi)，也已有多款國產(chǎn)醫(yī)療機器人產(chǎn)品進入了高?？蒲泻团R床試驗向產(chǎn)業(yè)化過渡的重要時期，面臨多重機遇和挑戰(zhàn)。我國最早的醫(yī)療機器人研發(fā)始于1997年，由北京航空航天大學(xué)王田苗教授和海軍總醫(yī)院神經(jīng)外科田增民教授共同打造，也是 Remebot 的前身。后續(xù)，相繼有高校科研團隊專攻醫(yī)療機器人方向，包括哈工大、復(fù)旦大學(xué)、沈陽自動化研究所、天津大學(xué)等，每個團隊研發(fā)時間都在十年以上。
在這個行業(yè)，前期技術(shù)積淀和后期商業(yè)化運作缺一不可。在資本的注入、國家政策扶持、行業(yè)關(guān)注度的提升等多方積極因素影響下，企業(yè)如果跑得足夠快且足夠穩(wěn)，就有機會在迅速占領(lǐng)本土市場的同時，向海外市場拓展，憑借豐富的臨床案例支持和持續(xù)的研發(fā)能力，為“中國智造”帶來新的動能。
本次調(diào)研，媒體采訪團從中關(guān)村三萬多家高新技術(shù)公司中，篩選出了十幾家在新能源、新材料、機器人、芯片制造、生物醫(yī)藥等創(chuàng)新領(lǐng)域最具代表性的高新技術(shù)企業(yè)，大部分是像北汽新能源、清華紫光、京東方這樣的大型上市公司。柏惠維康作為少有的初創(chuàng)型公司，倍感壓力。對企業(yè)而言，媒體的關(guān)注既是一種鼓勵，也是一種監(jiān)督，無論風(fēng)口還有多遠，我們已在路上。
